国产AⅤ无码一区二区三区_青青在线香蕉精品视频在线_2021年国产精品专区丝袜_久久青草费线频观看地址_亚洲A综合一区二区三区

【資料圖】

Nectin-4（細(xì)胞黏附分子-4）在尿路上皮癌、乳腺癌、胰腺癌等表達(dá)率較高，被認(rèn)為是具有高潛力的癌癥治療新靶點。全球首個上市的Nectin-4 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）Padcev 相繼獲批三線到一線的晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC），有望成為ADC 領(lǐng)域的下一款重磅產(chǎn)品。Nectin-4 靶點的競爭較為溫和，國產(chǎn)廠家持續(xù)發(fā)力。邁威生物的9MW2821 初步顯示優(yōu)異的臨床療效，并首次在全球范圍內(nèi)公布了非UC 腫瘤的臨床數(shù)據(jù)；石藥集團(tuán)等制藥公司的產(chǎn)品完成出海交易；百奧泰差異化選擇載荷。Nectin-4 正逐漸成為ADC 研發(fā)的新熱點，我們建議關(guān)注Nectin-4 ADC 藥物的積極進(jìn)展。

Nectin-4 在多種實體瘤上高表達(dá)，競爭程度相對溫和。Challita-Eid PM,Satpayev D, Yang P 等人的研究表明，Nectin-4 在多種類型的類型的腫瘤細(xì)胞中高表達(dá)，而在正常成人組織中表達(dá)量低，其中Nectin-4 在膀胱癌、胰腺癌、乳腺癌的陽性表達(dá)率分別達(dá)到83%、78%、71%。因此Nectin-4 被認(rèn)為是多種實體瘤的高潛力治療靶點。相比于HER2、Trop-2、Claudin18.2 等研發(fā)熱度較高的ADC 靶點，Nectin-4 的競爭程度相對溫和，據(jù)Insight 數(shù)據(jù)庫，全球范圍內(nèi)僅6 款產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗階段，其中ADC 類產(chǎn)品僅4 款，除已上市的Padcev外，其余3 款均為國產(chǎn)產(chǎn)品。Nectin-4 靶點有著巨大的市場潛力。

Padcev 在mUC 領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全線布局，Nectin-4 的治療潛力得到充分驗證。目前全球僅Seagen/安斯泰來的Padcev 一款Nectin-4 靶向藥獲批上市，并于2019年、2021 年和2023 年相繼獲批順鉑和免疫檢查點抑制劑（ICIs）治療失敗的三線mUC、不適合順鉑治療的ICIs 失敗的二線mUC，以及聯(lián)合K 藥治療不適合順鉑的一線mUC，成為全球首個完全布局mUC 領(lǐng)域的產(chǎn)品，其治療潛力得到充分驗證。Do Pazo C, Nawaz K, Webster RM.在Nature 上發(fā)布的文章預(yù)測，Padcev 在2026 年的銷售額有望突破35 億美元，將成為繼Enhertu 之后下一款A(yù)DC 領(lǐng)域的重磅藥物。

邁威生物9MW2821 初步臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，國產(chǎn)Nectin-4 ADC 有望實現(xiàn)突破。

2023 年4 月6 日邁威生物公告了9MW2821 最新研究進(jìn)展。截至目前，在RP2D下：12 例UC 患者的ORR=50%，DCR=100%；6 例宮頸癌患者的ORR=50%，DCR=100%，安全性方面整體良好可控。此次是Nectin-4 ADC 首次在非UC 腫瘤公布臨床試驗療效，展現(xiàn)了9MW2821 優(yōu)秀的臨床治療潛力。其他多家國產(chǎn)廠商積極布局Nectin-4 ADC，石藥集團(tuán)等制藥公司的產(chǎn)品已完成出海交易，海外進(jìn)展值得期待；百奧泰差異化選擇拓?fù)洚悩?gòu)酶I 抑制劑作為載荷，國產(chǎn)Nectin-4ADC 后發(fā)加速，有望實現(xiàn)突破。

風(fēng)險因素：產(chǎn)品研發(fā)速度不及預(yù)期或研發(fā)失??；產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期；市場競爭加??；全球化推廣不及預(yù)期。

投資策略。我們認(rèn)為靶向Nectin-4 ADC 的市場有較大發(fā)展?jié)摿Γ?）Nectin-4在多種組織中高表達(dá)：尿路上皮癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等都是潛在適應(yīng)癥；2）Nectin-4 競爭相對溫和，市場空間大：目前全球進(jìn)入臨床試驗的產(chǎn)品僅6 款，其中4 款為ADC，競爭相比其他靶點更加溫和；3）Padcev 獲批上市在尿路上皮癌實現(xiàn)突破，成藥性得到充分驗證。綜上，我們建議關(guān)注：①邁威生物：

9MW2821 全球第二、國產(chǎn)進(jìn)展最快的Nectin-4 ADC，亦公布了全球首個Nectin-4 AD 在非UC 領(lǐng)域的臨床數(shù)據(jù)。②石藥集團(tuán)：近7 億美元license-out　　第三款進(jìn)入臨床階段的Nectin-4 ADC，創(chuàng)新地使用了拓?fù)洚悩?gòu)酶I 抑制劑作為載荷。

關(guān)鍵詞：